宜昌人福藥業芬太尼透皮貼劑(II)獲批臨床

近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的芬太尼透皮貼劑(II)《藥物臨床試驗批準通知書》,同意將其用于中度到重度慢性疼痛的臨床試驗。

芬太尼為阿片類鎮痛藥,由于其具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特點,適合經皮給藥方式。芬太尼透皮貼劑也是美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)、歐洲姑息治療學會(EAPC)及歐洲腫瘤內科學會(ESMO)癌痛指南中“胃腸吸收障礙或吞咽困難患者”的推薦用藥。

目前國內已有72小時芬太尼透皮貼劑上市,此次宜昌人福開發的24小時芬太尼透皮貼劑,能為疼痛患者出現劑量終末期疼痛時提供應對策略,也可為其他慢性疼痛患者提供更豐富的用藥選擇,具有積極的臨床價值。

在收到上述藥物臨床試驗通知書后,公司將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,加快申報生產上市進度,在豐富公司產品的同時早日為患者帶來健康福祉。



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